生物制品解決方案
生物藥是指生物大分子類藥物，通常包括細(xì)胞因子、激素、抗體、細(xì)胞治療藥物、酶、血液制品、基因治療藥物和疫苗等幾大類。在生物藥中，單抗、重組蛋白、疫苗和細(xì)胞治療占據(jù)了絕大部分的市場份額，近些年來，在技術(shù)進(jìn)步、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的驅(qū)動(dòng)下，我國生物藥市場規(guī)模呈現(xiàn)穩(wěn)定上升態(tài)勢。
眾所周知，新藥研發(fā)是一項(xiàng)多學(xué)科、多部門協(xié)作才能完成的復(fù)雜工程，面臨項(xiàng)目投入大、研發(fā)周期長、成功率低的風(fēng)險(xiǎn)，而高品質(zhì)的原料是加速新藥上市的關(guān)鍵。全式金作為國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)原料供應(yīng)商，為滿足廣大客戶對生物藥開發(fā)的需求，推出生物制品解決方案，助力疫苗和細(xì)胞治療藥物的研發(fā)與上市。產(chǎn)品種類豐富，不僅包括mRNA體外轉(zhuǎn)錄和修飾、細(xì)胞培養(yǎng)、轉(zhuǎn)染試劑、細(xì)胞檢測、熒光標(biāo)記抗體、全能核酸酶等，還有質(zhì)控相關(guān)的宿主細(xì)胞核酸殘留提取及檢測等產(chǎn)品，助力新藥研發(fā)。
疫苗
疫苗分類主要有核酸疫苗（mRNA疫苗、DNA疫苗）、病毒類疫苗（減毒活疫苗、滅活疫苗以及病毒載體疫苗）和重組蛋白類疫苗。mRNA疫苗因其安全、高效、生產(chǎn)便捷的優(yōu)勢備受矚目，具有極大的發(fā)展?jié)摿?。病毒類疫苗生產(chǎn)工藝成熟，免疫原性穩(wěn)定，在疫苗生產(chǎn)中得到廣泛應(yīng)用。全式金作為國產(chǎn)生物試劑優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商，提供mRNA體外合成整體解決方案，包括從質(zhì)粒及模板制備、mRNA體外轉(zhuǎn)錄、加帽加尾、樣品純化等，此外還提供優(yōu)級(jí)胎牛血清和PEI轉(zhuǎn)染試劑，助力疫苗研發(fā)。
? mRNA疫苗
無內(nèi)毒素質(zhì)粒提取
EasyPure? EndoFree Plasmid MaxiPrep Kit (EM122)
利用硅膠膜離心柱特異地吸附DNA，通過獨(dú)特的內(nèi)毒素清除劑純化質(zhì)粒，提取的質(zhì)粒提取量高，純度高。
? 操作可視化：溶液LB（藍(lán)色），通過顏色的變化，指示裂解、中和是否完全，從而保證質(zhì)粒提取的質(zhì)量。
? 提取量高：純化柱核酸載量高達(dá)4 mg。
? 操作簡單：較無內(nèi)毒素質(zhì)粒大提試劑盒( 增強(qiáng)版)(EM123) 操作更為簡單、快捷。
EasyPure? EndoFree Pro Plasmid MaxiPrep Kit (EM123)
? 內(nèi)毒素含量低 ( 無內(nèi)毒素級(jí)、高級(jí)轉(zhuǎn)染)：可制備高純度質(zhì)粒DNA ( 內(nèi)毒素<0.1 EU/μg)。
? 提取量高：純化柱核酸載量最高達(dá)4 mg。
? 適用范圍廣：高、低拷貝質(zhì)粒均可高效提取。
? 快速：1 小時(shí)之內(nèi)完成提取。
? 轉(zhuǎn)染級(jí)：更適合哺乳動(dòng)物細(xì)胞轉(zhuǎn)染。
? 操作可視化：溶液 LB ( 藍(lán)色)，通過顏色的變化，指示裂解、中和是否完全，從而保證質(zhì)粒提取的質(zhì)量。
mRNA體外轉(zhuǎn)錄
T7 High Efficiency Transcription Kit (JT101)
利用T7 RNA Polymerase，以含有T7啟動(dòng)子的超螺旋質(zhì)粒DNA或線性DNA為模板，對T7啟動(dòng)子下游的DNA序列進(jìn)行高效轉(zhuǎn)錄。
? 高產(chǎn)量：一個(gè)20 μL反應(yīng)體系可生成＞200 μg RNA，1 mL單次反應(yīng)可制備毫克級(jí)別的mRNA。
? 模板兼容性好：適用于以線性化質(zhì)粒、PCR純化產(chǎn)物、合成的DNA片段為模板轉(zhuǎn)錄，模板投入量1 ng-2 μg，轉(zhuǎn)錄片段可達(dá)6 kb以上。
? 高靈活性：可根據(jù)實(shí)驗(yàn)需要放大或縮小反應(yīng)體系，可兼容帽類似物及化學(xué)修飾核苷酸。
? 高品質(zhì)：產(chǎn)物純度高，完整性好。
包含牛痘病毒加帽酶、mRNA帽結(jié)構(gòu)2’-O-甲基轉(zhuǎn)移酶和其他加帽反應(yīng)組分，用于對T7體外轉(zhuǎn)錄(JT101)產(chǎn)生的RNA進(jìn)行5’加帽修飾。
? 高效率：加帽效率高且加帽修飾的mRNA轉(zhuǎn)染表達(dá)效率高、穩(wěn)定性好。
? 簡便快捷：將牛痘病毒加帽酶、帽結(jié)構(gòu)2’-O-甲基轉(zhuǎn)移酶加入同一反應(yīng)體系，1小時(shí)內(nèi)得到Cap1加帽產(chǎn)物。
? 高靈活性：可對不同長度的mRNA進(jìn)行加帽，可根據(jù)實(shí)驗(yàn)需要放大或縮小反應(yīng)體系。
? 提供全套加帽反應(yīng)原料：提供高質(zhì)量GTP、SAM作為加帽原料，只需自備RNA即可進(jìn)行加帽反應(yīng)。
mRNA Poly(A) Tailing Kit (LA201)
反應(yīng)時(shí)不依賴模板的存在，催化ATP 轉(zhuǎn)化為AMP 并依次摻入到RNA 的3’末端，即在mRNA 的3’端加Poly(A) 尾。
? 高效率：加尾效率高且加A長度較為一致。
? 高靈活性：可根據(jù)實(shí)驗(yàn)需要放大或縮小反應(yīng)體系。
? 簡便快捷：加帽后的mRNA可直接用于TransGen產(chǎn)品（LA201）進(jìn)行加尾反應(yīng)。
? 提供全套加尾反應(yīng)原料：反應(yīng)Buffer中包含加尾所需的ATP原料，只需自備RNA即可進(jìn)行加尾反應(yīng)。
? 病毒類疫苗
胎牛血清（優(yōu)級(jí)）
TransSerum? RQ Fetal Bovine Serum (FS401)
以健康胎牛血液為原料加工而成，經(jīng)3次0.1 μm微孔濾膜過濾，無支原體污染，不含BVDV、BPV等牛源病毒，內(nèi)毒素水平低，適用于各種傳代細(xì)胞、腫瘤細(xì)胞的培養(yǎng)。
? 生長迅速
? 倍增時(shí)間短
? 克隆率高
GMP級(jí)PEI轉(zhuǎn)染試劑
TransIntro? PEI Transfection Reagent (GMP Grade) (FT401)
不含動(dòng)物源性成分，毒性小，轉(zhuǎn)染效率高，操作簡單，適用于HEK-293等細(xì)胞系的DNA轉(zhuǎn)染以及多質(zhì)粒共轉(zhuǎn)染，可用于大規(guī)模重組蛋白的表達(dá)和病毒生產(chǎn)領(lǐng)域。
? 應(yīng)用范圍廣：本產(chǎn)品適合于HEK-293等多種貼壁或懸浮細(xì)胞的瞬時(shí)轉(zhuǎn)染和穩(wěn)定轉(zhuǎn)染。
? 轉(zhuǎn)染效率高：適用于質(zhì)粒DNA的高效轉(zhuǎn)染，HEK-293的轉(zhuǎn)染效率大于90%。
? 毒性低：轉(zhuǎn)染貼壁細(xì)胞形態(tài)良好，轉(zhuǎn)染懸浮細(xì)胞24小時(shí)細(xì)胞活率大于90%。
? 操作簡便：轉(zhuǎn)染前后無需換液，可帶抗生素和血清轉(zhuǎn)染。
細(xì)胞治療
細(xì)胞治療主要可分為干細(xì)胞治療、免疫細(xì)胞治療和其它體細(xì)胞治療。干細(xì)胞憑借其多向分化、免疫調(diào)節(jié)以及分泌細(xì)胞因子等功能，成為細(xì)胞治療研究的核心領(lǐng)域之一。免疫細(xì)胞治療在腫瘤治療領(lǐng)域發(fā)揮著重要作用，其中CAR-T療法已經(jīng)在血液瘤的治療中取得較大成效，已成為免疫細(xì)胞治療中的熱點(diǎn)。標(biāo)準(zhǔn)的CAR-T的治療流程包括采集T細(xì)胞、分選T細(xì)胞、純化后T細(xì)胞冷凍保存、激活T細(xì)胞、轉(zhuǎn)導(dǎo)T細(xì)胞、擴(kuò)增T細(xì)胞、CAR-T的收獲及配制和產(chǎn)品檢測。全式金提供細(xì)胞分離、細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞分化和鑒定、細(xì)胞轉(zhuǎn)染和亞型分析等產(chǎn)品，助力細(xì)胞治療產(chǎn)品開發(fā)。
? 干細(xì)胞治療
GMP級(jí)人間充質(zhì)干細(xì)胞無血清培養(yǎng)基
TransStem? Serum-Free, Xeno-Free Human Mesenchymal Stromal Cell Medium (GMP Grade) (MM101)
無血清、無動(dòng)物源性成分的完全培養(yǎng)基，適合人多能性干細(xì)胞衍生、臍帶、骨髓、脂肪等多種來源的間充質(zhì)干細(xì)胞的分離、擴(kuò)增和復(fù)蘇。
? 無血清，無異源成分。
? 適用于臍帶、骨髓、脂肪等多種來源的間充質(zhì)干細(xì)胞的原代分離培養(yǎng)和傳代擴(kuò)增培養(yǎng)，及人多能性干細(xì)胞衍生間充質(zhì)干細(xì)胞的傳代擴(kuò)增培養(yǎng)。
? 穩(wěn)定性好，支持UC-MSCs 穩(wěn)定傳代至15 代。
? 具有較高的成骨、軟骨、脂肪細(xì)胞分化的能力和較強(qiáng)的免疫調(diào)節(jié)能力。
? 核心原料生產(chǎn)符合cGMP 標(biāo)準(zhǔn)，獲FDA DMF II 備案。
? 已獲得國家發(fā)明專利（專利號(hào)：202010182051.6)。
人間充質(zhì)干細(xì)胞分化培養(yǎng)基
適用于骨髓、臍帶、脂肪、人多能干細(xì)胞衍生的多種來源的間充質(zhì)干細(xì)胞向脂肪細(xì)胞、成骨細(xì)胞、軟骨細(xì)胞分化，培養(yǎng)基成分穩(wěn)定，分化效率高，普適性強(qiáng)。
TransDiffer? Human Mesenchymal Stromal Cell Adipogenic Differentiation Medium (MM201)
? 分化穩(wěn)定：分化效率高且周期短（7-35天）。
? 穩(wěn)定性強(qiáng)：配制好的完全培養(yǎng)基在4℃放置2個(gè)月，仍具有較好的誘導(dǎo)效果。
TransDiffer? Human Mesenchymal Stromal Cell Osteogenic Differentiation Medium (MM301)
? 分化穩(wěn)定：分化效率高且周期短。
? 穩(wěn)定性強(qiáng)：配制好的完全培養(yǎng)基在4℃放置1個(gè)月，仍具有較好的誘導(dǎo)效果。
? 操作簡單：換液間隔長，5天換一次液，單次鑒定培養(yǎng)基使用量少。
TransDiffer? Human Mesenchymal Stromal Cell Chondrogenic Differentiation Medium (MM401)
? 無血清培養(yǎng)基。
? 分化穩(wěn)定：分化效率高且周期短。
? 穩(wěn)定性強(qiáng)：配制好的完全培養(yǎng)基 4℃放置1個(gè)月，仍具有較好的誘導(dǎo)效果。
? 操作簡單：離心管完成，無需低粘附培養(yǎng)板，2-3天換一次液。
人間充質(zhì)干細(xì)胞染色試劑盒
適用于人間充質(zhì)細(xì)胞向成脂、成骨、成軟骨的分化能力的檢測，操作簡單，染色快速，染色效果好。
TransDetect? Oil Red O Staining Kit (MM202)
? 產(chǎn)品組成固定液和染色液，不需要額外配備固定液。
? 快速染色，固定30 min，染色30 min，1 h完成實(shí)驗(yàn)。
? 可對比較小的脂滴進(jìn)行染色。
TransDetect? Alizarin Red S Staining Kit (1%, pH4.2) (MM302)
? 快速染色，染色時(shí)間僅需5-10 min。
? 染色效果好，著色清晰。
TransDetect? Alcian Blue Staining Solution (pH2.5) (MM402)
? 快速染色，染色時(shí)間僅需5 min。
? 染色效果好，著色清晰。
? 著色穩(wěn)定，染色后的切片可長期保存。
人間充質(zhì)干細(xì)胞表面Marker鑒定熒光標(biāo)記抗體
適用于人間充質(zhì)干細(xì)胞表面CD73、CD105、CD90和CD45抗原的流式檢測。
Anti-Human CD73，F(xiàn)ITC/PE/APC (HF101/ HF102/ HF104)
Anti-Human CD105，PE/APC (HF112/ HF114)
Anti-Human CD45，F(xiàn)ITC/ PerCP-Cy5.5 (HF121/ HF125)
? 單克隆抗體，特異性強(qiáng)、靈敏度高。
? 直標(biāo)一抗，無需自行偶聯(lián)，簡便省時(shí)。
? 直接結(jié)合靶標(biāo)，不受內(nèi)源抗體影響，降低非特定性吸附。
? 質(zhì)量穩(wěn)定、重復(fù)性好。
? 免疫細(xì)胞治療
淋巴細(xì)胞分離液
Human Peripheral Blood Lymphocyte Separation Solution (FB102)
用于分離人外周血淋巴細(xì)胞的無菌、近于等滲、密度為（1.07±0.001）g/mL (20℃)的葡聚糖及泛影葡胺溶液。
? 滲透壓摩爾濃度與人外周血細(xì)胞相近。
? 分離淋巴細(xì)胞的數(shù)量>1×106細(xì)胞/mL全血。
? 分離后淋巴細(xì)胞活率>95%。
? 本產(chǎn)品即用型，無菌條件下所分離的淋巴細(xì)胞可用于體外培養(yǎng)和免疫學(xué)檢測。
GMP級(jí)T細(xì)胞無血清培養(yǎng)基
ArtMedia? Human T Cell Serum-Free Medium (GMP Grade) (MT101)
ArtMedia? Human T Cell Serum-Free Medium, no phenol red (GMP Grade) (MT102)
T細(xì)胞專用培養(yǎng)基，不含血清，不含異源成分，適用于臍帶血、外周血來源的T細(xì)胞的高效擴(kuò)增。
? 自主研發(fā)。
? 無血清、無異源成分，化學(xué)成分明確。
? 支持T細(xì)胞的快速擴(kuò)增和高密度培養(yǎng)。
? 可搭配多種 T 細(xì)胞激活方法（抗體可溶法、抗體包被法、磁珠偶聯(lián)抗體法）。
? 按照 GMP 標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)和管理。
T細(xì)胞體外激活和培養(yǎng)因子
Recombinant Human IL-2 Protein (PM101)
適用于T細(xì)胞的體外激活和培養(yǎng)，廣泛應(yīng)用于CAR-T和TCR-T細(xì)胞治療的生產(chǎn)工藝中。
? 高純度，純度>98%。
? 高活性、高穩(wěn)定性。
? 低內(nèi)毒素（<0.1 EU/μg）。
? 高安全性。
慢病毒滴度檢測
TransLvTM Lentivirus qPCR Titration Kit (FV201)
利用qPCR方法檢測慢病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)細(xì)胞中整合的前病毒序列拷貝數(shù)，該方法簡單快速、靈敏高效、兼容第二代和第三代HIV-1慢病毒包裝載體。
? 操作簡單、靈敏度高。
? 提供內(nèi)參基因作為參照，測得慢病毒滴度更準(zhǔn)確。
? 兼容第二代和第三代HIV-1慢病毒包裝載體。
? 檢測范圍廣，標(biāo)準(zhǔn)曲線在103-108 copies/μL范圍內(nèi)呈良好的線性關(guān)系。
通過檢測慢病毒裂解液中p24 蛋白的含量來確定慢病毒的物理滴度。
? 檢測范圍廣：3.13~200 pg/mL
? 靈敏度高：1.0 pg/mL
? 特異性強(qiáng)：采用高親和力單克隆抗體對。
? 重復(fù)性好：不同孔間和批次間產(chǎn)品穩(wěn)定性好，變異性低，批內(nèi)CV＜10%，批間CV＜15%。
? 操作簡單：除去離子水和培養(yǎng)基外的試劑，試劑盒中全部配備。
HIV-p24 ELISA Kit (One-step) (NE109)
通過檢測慢病毒裂解液中p24 蛋白的含量來確定慢病毒的物理滴度。
? 檢測范圍廣：31.3~2000 pg/mL
? 靈敏度高：10.0 pg/mL
? 特異性強(qiáng)：采用高親和力單克隆抗體對。
? 精密度好：批內(nèi)CV＜10%，批間CV＜15%。
? 操作簡單：只需一步上樣，全程孵育時(shí)間僅需70 分鐘。
T細(xì)胞亞型檢測抗體
Anti-Human CD3，F(xiàn)ITC/PE/APC (HF151/ HF152/ HF154)
Anti-Human CD4，F(xiàn)ITC/PE/APC (HF141/ HF142/ HF144)
Anti-Human CD8a，F(xiàn)ITC/PE/APC (HF161/ HF162/ HF164)
適用于T細(xì)胞亞群分析和功能檢測。
? 單克隆抗體，特異性強(qiáng)、靈敏度高。
? 直標(biāo)一抗，無需自行偶聯(lián)，簡便省時(shí)。
? 直接結(jié)合靶標(biāo)，不受內(nèi)源抗體影響，降低非特定性吸附。
? 質(zhì)量穩(wěn)定、重復(fù)性好。
生物藥質(zhì)量控制
生物藥質(zhì)量控制是生物藥安全有效的保證，是生物藥生產(chǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，采用合理且準(zhǔn)確的檢測方法對生物制品的質(zhì)量進(jìn)行控制就顯得至關(guān)重要。全式金在已有的技術(shù)平臺(tái)基礎(chǔ)上，開發(fā)出支原體檢測、宿主細(xì)胞核酸殘留提取及檢測相關(guān)產(chǎn)品，滿足生物藥質(zhì)控的產(chǎn)業(yè)需求，賦能生物藥高質(zhì)量發(fā)展。
支原體檢測
TransDetect? qPCR Mycoplasma Detection Kit (FM321)
采用TaqMan實(shí)時(shí)熒光定量PCR法檢測支原體DNA，用于定性檢測如培養(yǎng)基、細(xì)胞培養(yǎng)物、生物制品等樣品中的支原體污染?？蓹z測的支原體種類涵蓋范圍廣，包括柔膜菌綱下的多種支原體、無膽甾原體、螺原體等。本試劑盒按照EP 2.6.7和JP G3支原體檢測相關(guān)指南和要求進(jìn)行驗(yàn)證。
? 符合歐洲藥典EP 2.6.7 和日本藥典JP G3 中核酸擴(kuò)增技術(shù)（NAT）檢測支原體的要求。
? 覆蓋范圍廣：已驗(yàn)證13 株菌株及質(zhì)粒DNA 的支原體檢測，數(shù)據(jù)庫比對可覆蓋至少129 種支原體DNA 序列。
? 靈敏度高：驗(yàn)證的支原體滿足95% 的檢出要求，檢測限可達(dá)10 CFU/mL；質(zhì)粒標(biāo)準(zhǔn)品可達(dá)1 copy/μL。
? 特異性高：常見的近20 種細(xì)菌、生產(chǎn)用細(xì)胞等基因組無檢測干擾。
?dUTP/UDG 防污染系統(tǒng)：有效防止PCR 產(chǎn)物的污染，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。
? 穩(wěn)定性高：產(chǎn)品至少可凍融15 次，產(chǎn)品性能無明顯影響。
? 儀器兼容性廣：主流qPCR 檢測儀器均可兼容，檢測結(jié)果一致。
宿主細(xì)胞DNA殘留提取及檢測
MagicPure? Host Cell Residual DNA Kit (EH201)
采用獨(dú)特的裂解液釋放微量DNA，利用硅基磁珠特異性吸附并純化宿主細(xì)胞DNA殘留。
? 操作簡單，無需離心，提取速度快。
? 產(chǎn)物純度高。
? 提取量高，用于從≤200 μL生物制品樣本中提取宿主細(xì)胞(CHO、Vero、NS0、MDCK等)的微量DNA片段。
? 可搭配高通量磁棒式自動(dòng)核酸提取儀。
PerfectStart? Vero DNA Quantification Kit (DH111)
PerfectStart? CHO DNA Quantification Kit (DH121)
PerfectStart? E.coli DNA Quantification Kit (DH131)
PerfectStart? Pichia DNA Quantification Kit (DH141)
PerfectStart? SV40LTA&E1A DNA Quantification Kit (DH151)
PerfectStart? HEK293 DNA Quantification Kit (DH152)
用于對各類生物制品中含有的Vero/CHO/E.coli /Pichia/293T/HEK293細(xì)胞DNA進(jìn)行定量檢測，特異性強(qiáng)，靈敏度高，穩(wěn)定性好。
? 3種抗體封閉，特異性高，靈敏度高，擴(kuò)增效率高，線性范圍廣。
? 使用UDG酶和dUTP，有效防止PCR產(chǎn)物的污染，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。
? 專屬性強(qiáng)：不同細(xì)胞系之間無交叉反應(yīng)。
? 準(zhǔn)確率高：DNA標(biāo)準(zhǔn)品檢測值偏差＜5%。
? 耐用性強(qiáng)：DNA碎片化不會(huì)對檢測結(jié)果造成影響 , 可適配多種qPCR儀器。
拷貝數(shù)檢測
PerfectStart? CAR/TCR Quantification Kit (DH181)
? 3 種抗體封閉，特異性高，靈敏度高，擴(kuò)增效率高，線性范圍廣。
? 特殊優(yōu)化的 qPCR 反應(yīng)緩沖液，可提供更高的延伸速度，靈敏度和特異性。
? 使用 UDG 酶和 dUTP，有效防止 PCR 產(chǎn)物的污染，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。
? 兼容性廣：可適配多種 qPCR 儀器。
? 穩(wěn)定性高：經(jīng)反復(fù)凍融 10 次或 4℃、室溫以及 37℃放置 14 天后，產(chǎn)品性能均無影響。
工藝殘留檢測
Universal Nuclease ELISA Kit (NE110)
? 靈敏度高，線性范圍廣：LOD 為7.97 pg/mL，線性范圍31.25~2000 pg/mL。
? 特異性強(qiáng)，準(zhǔn)確度高：與多種常見樣本無非特異性結(jié)合，抗干擾能力強(qiáng)。
? 性能穩(wěn)定：批內(nèi)、批間精密度好。
? 兼容性好：廣泛適用于市面上多種核酸酶的定量檢測。
TransDetect? Fluorescence DNase Detection Kit (FM601)
? 靈敏度高：可檢測低至0.001U DNase I
? 特異性高：RNase A 對檢測反應(yīng)無干擾
? 檢測快速：1h 即可完成檢測
? 數(shù)據(jù)準(zhǔn)確
TransDetect? Fluorescence RNase Detection Kit (FM611)
? 靈敏度高：可檢測低至0.3 pg RNase A
? 特異性高：DNase I 對檢測反應(yīng)無干擾
? 檢測快速：1h 即可完成檢測
? 數(shù)據(jù)準(zhǔn)確
Residual Trypsin ELISA Kit (NE112)
? 靈敏度高，線性范圍廣：LOD 為 38.5 pg/mL，線性范圍 0.047~3 ng/mL。
? 性能穩(wěn)定：批內(nèi)、批間精密度好。
? 兼容性好：適用于生物制品中重組以及天然胰蛋白酶的殘留檢測。
生物藥發(fā)現(xiàn)與分析常用試劑
全式金還提供覆蓋生物藥研發(fā)生產(chǎn)所需的分子與免疫診斷原料、細(xì)胞生物學(xué)試劑和免疫功能分析產(chǎn)品。
細(xì)胞活性檢測
TransDetect? Cell Counting Kit (CCK)
基于水溶性四唑鹽的細(xì)胞增殖和細(xì)胞毒性檢測試劑盒，細(xì)胞增殖越快、細(xì)胞毒性越小、細(xì)胞數(shù)量越多，則顏色越深，顏色的深淺與細(xì)胞數(shù)量呈現(xiàn)良好的線性關(guān)系。
? 快速、靈敏。
? 細(xì)胞毒性低。
? 線性范圍廣。
? 結(jié)果穩(wěn)定，重復(fù)性好。
TransDetect? Luminescent Cell Viability Detection Kit（FC401）
基于ATP 依賴的熒光素酶催化的熒光素發(fā)光反應(yīng)，通過化學(xué)發(fā)光信號(hào)測定細(xì)胞內(nèi)ATP的含量，從而檢測細(xì)胞活力或定量檢測活細(xì)胞數(shù)目。
? 操作簡單：單一組分，10 分鐘即可完成裂解；可高通量檢測。
? 靈敏度高：最低可檢測至5 個(gè)細(xì)胞。
? 穩(wěn)定性好：半衰期長達(dá)3 小時(shí)；室溫放置7 天，再檢測仍具有較好的線性關(guān)系。
? 線性范圍寬廣：5-100,000 個(gè)細(xì)胞均具有良好的線性關(guān)系。
螢火蟲熒光素酶報(bào)告基因檢測
TransDetect? Single-Luciferase (Firefly) Reporter Assay Kit (FR101)
以熒光素為底物檢測螢火蟲熒光素酶報(bào)告基因的活性。
? 檢測迅速。
? 靈敏度高。
? 檢測范圍廣。
? 無細(xì)胞內(nèi)源活性干擾。
TransDetect? Bio-Luc Firefly Luciferase Reporter Assay Kit (FR103)
高靈敏度、高穩(wěn)定性、均質(zhì)的螢火蟲熒光素酶報(bào)告基因檢測系統(tǒng)，無需洗滌、無需收集細(xì)胞，可快速高效直接測定細(xì)胞內(nèi)熒光素酶表達(dá)量的試劑盒。
? 操作簡單：一步法操作，無需洗滌、收集細(xì)胞。
? 穩(wěn)定性強(qiáng)：半衰期長達(dá)1 小時(shí)。
? 檢測快速：5-10 分鐘即可完成所有操作。
? ICH 指導(dǎo)方法的預(yù)驗(yàn)證：重復(fù)性、準(zhǔn)確度、精密度、線性關(guān)系、專屬性等指標(biāo)均已按照ICH 指導(dǎo)建議進(jìn)行驗(yàn)證。
“醫(yī)藥品“級(jí)細(xì)胞凍存液
化學(xué)成分明確、不含異源成分、不含DMSO、不含蛋白的凍存液(完全使用“醫(yī)藥品”級(jí)原料)，適用于各種細(xì)胞類型，包括間充質(zhì)干細(xì)胞，淋巴細(xì)胞等，產(chǎn)品穩(wěn)定性好，能有效提高各類細(xì)胞復(fù)蘇活率。
? 無動(dòng)物源性成分，化學(xué)成分明確，批次間穩(wěn)定性好。
? 不含二甲基亞砜 (DMSO)，降低細(xì)胞毒性。
? 完全使用 “醫(yī)藥品” 級(jí)原料，已完成毒性實(shí)驗(yàn)，可用于細(xì)胞藥用輔料。
? 不含蛋白成分，尤其適合于蛋白表達(dá)細(xì)胞。
? 無需程序性降溫，直接-80℃冷凍保存，如需長期保存，可在-80℃冷凍過夜后轉(zhuǎn)移到液氮中。
? 適用于大部分細(xì)胞，對DMSO敏感的細(xì)胞，以及蛋白表達(dá)細(xì)胞，復(fù)蘇活率可達(dá)90%以上。
ELISA檢測
Human IL-12 p70 ELISA Kit (NE103)
Human GM-CSF ELISA Kit (NE105)
Human FGF basic ELISA Kit (NE106)
特異性強(qiáng)、檢測靈敏度高，操作更加便捷。
? 采用高親和力抗體，特異性強(qiáng)。
? 靈敏度高，低至pg級(jí)，線性范圍廣。
? 抗體預(yù)包被，操作簡單便捷。
GMP級(jí)全能核酸酶
Universal Nuclease (GMP Grade) (LN201)
該酶能夠不加選擇的在鏈內(nèi)任意核苷酸之間進(jìn)行切割，將核酸降解成2~5個(gè)堿基的5’單磷酸寡核苷酸，可高效降解各種形式（雙鏈、單鏈、環(huán)狀或線性）的DNA和RNA而不會(huì)導(dǎo)致蛋白的水解，被廣泛用于去除生物制品中的核酸殘留和污染。
? 高純度、高酶活：純度≥99%，比活≥1.0×106 U/mg。
? 適應(yīng)性強(qiáng)：穩(wěn)定性高，耐受性強(qiáng)，在6 M Urea，0.1 M Guanidine HCl，0.4% Triton X-100，0.1% SDS，1 mM EDTA，1 mM PMSF條件下能保持很高的穩(wěn)定性和反應(yīng)活性，能夠與多種細(xì)胞裂解液（如 RIPA）或含有多種離子和非離子去污劑、還原劑的蛋白提取試劑兼容。
? 生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)高：GMP 條件生產(chǎn)，滿足從研發(fā)到生產(chǎn)的大規(guī)模使用需求。
? 符合藥典要求：無動(dòng)物源性、無抗生素、無內(nèi)毒素。
全式金始終秉持“品質(zhì)高于一切，精品服務(wù)客戶”的理念，提供高品質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)，致力于幫助各位客戶朋友們解決生物藥研發(fā)和生產(chǎn)過程中的各項(xiàng)難題，加速生物藥研發(fā)進(jìn)程，助力新藥上市。
